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注射剂的简单分类

注射剂的简单分类
注射剂也称针剂,其配制成的药液直接注入组织或血管,故吸收快、作用迅速、血药浓度高、疗效快,尤其适合于危重病人以及不适宜通过消化系统给药的药物治疗或提供能量。因此,对注射剂质量要求很高,除具备制剂的一般要求外,还应在无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等质量指标符合中国药典2000版要求。同时,粉针剂(注射用灭菌粉剂)和液体注射剂的统称。

1、按形态对无菌注射剂分类


2、按最终灭菌状态对对无菌注射剂分类
   
3、按通常生产线对无菌注射剂生产分类
    按通常生产线分为:粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂(含安瓿水针剂及抗生素瓶水针剂)、大容量注射剂(含输液玻璃瓶大输液、塑瓶大输液及非PVC软袋输液)。其中,大容量和小容量之分,大容量(即大输液)指供静脉滴注、装量在100ml以上的输液制量。
    同时按药包材可分为:抗生素瓶小容量注射剂、安瓿小容量注射剂、输液玻璃瓶大容量注射剂、塑瓶大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂。其中,对抗生素瓶小容量注射剂生产线来说包括三种,分别为抗生素瓶粉针生产线、抗生素瓶冻干粉针及抗生素瓶水针生产线。这也是本处讨论之范围,即讨论抗生素瓶小容量注射剂。
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